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Set per tiralatte ad utilizzo limitato ospedalieri Symphony®

Clinicamente testati per garantire più latte e maggiore comfort

I set per tiralatte ad utilizzo limitato di Medela per Symphony®, dotati di coppe per il seno ovali con un’ampia angolazione di apertura di 105º, sono clinicamente testati per favorire l’estrazione di una maggiore quantità di latte e offrire un comfort superiore alle madri.*1 Sono pronti all’uso direttamente dalla confezione, non è necessario pulirli prima del primo utilizzo. I set per tiralatte ad utilizzo limitato di Medela sono disponibili in 4 misure, tra cui la misura S (21 mm).

Non richiedono la pulizia prima del primo utilizzo

Coppa rimovibile per agevolare l’uso

Disponibile in 4 misure: S-M-L-XL

Caratteristiche e Vantaggi

I set per tiralatte ad utilizzo limitato di Medela per Symphony®, dotati di coppe per il seno ovali con un ampio angolo di apertura di 105º, sono progettati appositamente per favorire l’estrazione di una maggiore quantità di latte e offrire un maggiore comfort.*1 Le madri che effettuano l’estrazione con le coppe per il seno dal design ovale a 105° ottengono l’11% di latte in più dopo 15 minuti rispetto al design standard.1 Hanno anche mostrato un miglioramento del 4% nel drenaggio del seno1, un dato significativo, dato che un principio fondamentale per mantenere la produzione di latte è quello di drenare bene il seno.2 Questo aumenta le possibilità che i neonati ricevano una dieta esclusiva a base di latte umano.

I set per tiralatte ad utilizzo limitato per Symphony® sono destinati all’uso da parte di un singolo utente. A seconda della disponibilità locale, Medela offre set giornalieri per tiralatte Ready-to-Use e set monouso per tiralatte sterili in quattro diverse misure di coppa per il seno (S: 21 mm, M: 24 mm, L: 27 mm e XL: 30 mm). Per ottimizzare il flusso del latte è essenziale estrarre il latte con una coppa per il seno della giusta misura. Utilizza la guida alle misure della coppa per il seno di Medela per individuare la misura giusta

La coppa rimovibile facilita l’uso e supporta l’estrazione a mani libere in modo pratico, se utilizzata con un reggiseno per il tiralatte.

Medela raccomanda l’estrazione doppia. L’estrazione doppia permette alle madri di estrarre il 18% di latte in più con un contenuto energetico più elevato, il tutto in metà tempo.**3

Set giornaliero per tiralatte Ready-to-Use

Il set giornaliero per tiralatte ready-to-use è un’opzione di Medela sicura dal punto di vista igienico4 e conveniente, utilizzabile fino a otto volte nell’arco di 24 ore da un singolo utente. Il set per tiralatte è pronto all’uso direttamente dalla confezione, senza necessità di pulirlo prima del primo utilizzo.

Set monouso per tiralatte sterili

I set di estrazione sterili EO di Medela offrono una soluzione monouso conveniente con qualità sterile e di grado medico.

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Cosa contiene

1 x coppa per il seno ovale 105°

1 x connettore con valvola

1 x tubicino con coperchio Symphony e membrana

Domande frequenti

Perché avete cambiato la coppa per il seno con una forma ovale con angolo di apertura di 105°?

Osservando le madri durante l’estrazione, i ricercatori di Medela hanno notato una discrepanza tra la conformazione del seno durante l’allattamento e la forma di una coppa per il seno rotonda, con il tradizionale angolo di 90°. Hanno scoperto che le coppe tradizionali a 90° possono causare una compressione localizzata del tessuto mammario, riducendo potenzialmente il flusso del latte.5

Utilizzando il nostro esclusivo database di scansioni 3D di diversi tipi di seno durante l’allattamento, abbiamo sviluppato un nuovo design innovativo di coppa per il seno e ne abbiamo dimostrato i benefici in studi clinici:

• il nuovo angolo di apertura di 105° riduce i punti di compressione sul seno e aumenta il comfort e l’efficienza;1,5-7

• la forma ovale della coppa per il seno favorisce una buona tenuta e vestibilità per diverse forme e dimensioni del seno.1,7

La nuova coppa per il seno è ovale. Questo significa che deve essere posizionata in un certo modo per essere più efficace?

Non esiste un modo sbagliato di posizionare la coppa per il seno ovale sul seno. Ruota semplicemente la forma ovale fino a trovare la posizione che ritieni più comoda.

Quali sono gli standard di produzione dei prodotti ad utilizzo limitato Ready-to-Use di Medela?

• La produzione e il confezionamento avvengono in una camera bianca o sotto flusso laminare8

• Il processo di produzione viene eseguito a una temperatura superiore a 150°C

• Prima del rilascio, ogni LOTTO viene microbiologicamente testato9

• Oltre 20 volte più puliti dell’acqua in bottiglia10

• Igienicamente sicuri e adatti all’uso con neonati nati a termine, prematuri, lattanti malati e le rispettive madri4

Quali sono gli standard di produzione dei prodotti ad utilizzo limitato sterili di Medela?

• Processi convalidati in conformità delle norme vigenti per i dispositivi medici sterili11 

• Prodotti trattati con ossido di etilene e certificati come sterili per l’intera vita utile

• I singoli imballaggi sterili garantiscono la sterilità di ciascun prodotto

Quali sono i vantaggi di una coppa staccabile?

La coppa staccabile consente alle madri di pulire facilmente il set dopo l’uso. Offre facilità d’uso e supporta l’estrazione a mani libere. La coppa può essere facilmente inserita in un reggiseno per tiralatte o in un bustier e poi posizionata sul pezzo del connettore del set. La coppa rimovibile facilita inoltre la raccolta del colostro dal connettore.

Perché è importante che i set per tiralatte ad utilizzo limitato di Medela e Symphony® siano verificati e convalidati come sistema completo?

Il tiralatte Symphony® fa parte di un sistema completo e può essere utilizzato solo insieme ai prodotti originali associati, in conformità alle istruzioni per l’uso e alle raccomandazioni di Medela. Per evitare rischi per la salute e ridurre il rischio di lesioni, l’utente è invitato a non utilizzare accessori non raccomandati da Medela, poiché potrebbero causare pericoli. Nel processo di convalida e verifica non vengono presi in considerazione né testati gli accessori e le parti di ricambio offerti da terzi e pertanto non correlati a Medela. L’uso di componenti non originali Medela con il tiralatte Symphony comporta la creazione di un nuovo sistema di dispositivi medici non approvato da alcuna autorità legale.

Verificato e convalidato come sistema completo con Symphony®

Innovazione della coppa per il seno, supportata da ampie ricerche e convalidata da studi clinici

Riferimenti

* 105° vs 90° shield opening angle ** Compared to sequential single pumping

1. Sakalidis VS et al. Breast shield design impacts milk removal dynamics during pumping: A randomised controlled non-inferiority trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020; 99(11):1561-1567.

2. Kent JC et al. Principles for maintaining or increasing breast milk production. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012; 41(1):114–121.

3. Prime DK et al. Simultaneous breast expression in breastfeeding women is more efficacious than sequential breast expression. Breastfeed Med. 2012; 7(6):442–447.

4. German Consulting Centre for Hospital Epidemiology and Infection Control (Deutsches Beratungszentrum für Hygiene). Conclusion of the Risk Assessment of the Production Method for Ready-to-Use Products; 2014.

5. Muther M et al. Scans of the lactating breast can be used to investigate the breast:breastshield interface (P-24); Abstracts from the 18th International Society for Research in Human Milk and Lactation Conference. Breastfeed Med. 2016; 11(2):A28.

6. Schlienger A et al. Optimisation of breastshield shape with the aim of improving breast expression (P-25); Abstracts from the 18th International Society for Research in Human Milk and Lactation Conference. Breastfeed Med. 2016; 11(2):A28-A29.

7. ClinicalTrials.gov. Impact of breast shield designs on dynamics of breast pumping (BSD): Impact of Breast Shield Designs on Dynamics of Breast Pumping (BSD) [Internet] Bethesda, MD: National Library of Medicine (USA). Identifier NCT02719548,; 2016. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719548.

8.  Laminar flow housing with air quality similar to ISO 8 or clean rooms ISO certified class 7 or 8. ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle Concentration

9  ISO 11737-1 Sterilization of health care products – Microbiological methods – Part 1: Determi­nation of a population of microorganisms on products.

10 Federal Ministry of Justice. German legislation for the quality of water intended for human consumption (Trinkwasserverordnung – TrinkwV 2001) (2001).

11  EN ISO 11607-1: Packaging for terminally sterilized medical devices – Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems, EN ISO 11607-2: Packaging for terminally sterilized medical devices – Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes, EN ISO 11135: Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

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